Tehtävä sijoittuu Turvallisuus ja vaikuttavuus vastuualueen kliiniset lääketutkimukset jaostoon. Jaoston pääasiallisena tehtävänä on käsitellä kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvät ilmoitus- ja lupa-asiat, vastata kliinisten lääketutkimusten ja lääketurvatoiminnan tarkastuksista (GCP- ja GVP-tarkastukset) ja tuotevirheiden käsittelystä sekä osallistua tieteellisen neuvontatoimintaan ja myyntilupien arviointiin erityisesti tarjoamalla biostatistista asiantuntemusta.

Ylitarkastajan tehtäviin kuuluu
- Kliinisten lääketutkimusten (GCP) tarkastukset kansallisella ja kansainvälisellä tasolla
- Fimean GCP-tarkastustoiminnan laadun ylläpitäminen ja kehittäminen sekä viranomais- ja sidosryhmäyhteistyö
- Osallistuminen GCP-tarkastusten vuosisuunnitelmien laadintaan
- Tuotevirheiden käsittely asiantuntijana
- Fimean asiantuntijana toimiminen omalla vastuualueellaan
- Hakijan valmiuksien ja osaamisen kehittymisen myötä mahdollinen EU-työryhmiin osallistuminen GCP-tarkastajana/asiantuntijana

Toteutamme rekrytoinnin anonyymisti edistääksemme yhdenmukaista ja tasa-arvoista rekrytointia. Valitsemme hakijat haastatteluun ilman tietoa hakijan nimestä, iästä, sukupuolesta, paikkakunnasta (kaikki yhteystiedot), äidinkielestä, kansallisuudesta tai hakijan ulkonäöstä. Anonyymin rekrytoinnin vuoksi toivomme hakemukset ensisijaisesti sähköisessä muodossa valtiolle.fi kautta. Vältäthän myös henkilötietojesi kirjaamista hakemuksen avoimissa tekstikentissä. Mikäli kysyt puhelimitse lisätietoja tehtävästä, vältäthän kertomasta itsestäsi tietoja, jotka vaarantavat anonyymiyden. Emme vastaanota liitetiedostoja.

• soveltuvaa ylempää korkeakoulututkintoa
• ymmärrystä kliinisestä lääketutkimuksesta ja lääkekehityksestä
• ymmärrystä lääkkeiden teollisesta valmistamisesta, jakelujärjestelmästä ja myyntilupajärjestelmästä
• halukkuutta ja kykyä toimia itsenäisesti vastuullisissa tehtävissä
• halukkuutta ja valmiutta moniammatilliseen kansalliseen ja kansainväliseen yhteistyöhön
• ymmärrystä lakien tai asetusten soveltamisesta
• sähköisten tietojärjestelmien sujuvaa hallintaa
• erinomaisia vuorovaikutus-, yhteistyö- ja esiintymistaitoja sekä järjestelmällisyyttä ja ongelmanratkaisukykyä
• oma-aloitteisuutta ja palveluhenkisyyttä
• matkustusvalmiutta
• Erinomaista suomen ja englannin kielen taitoa sekä tyydyttävää ruotsin kielen taitoa

Eduksi katsotaan työkokemus kliinisten lääketutkimusten alalta sekä perehtyneisyys tuotevirheiden käsittelyyn.

Mikäli sinulla on tehtävään liittyen lisäkysymyksiä, niin olethan yhteydessä. Muista kuitenkin välttää kertomasta itsestäsi tunnistettavia tietoja anonyymiyden säilymiseksi.

Kaisa Sunela, ylilääkäri, jaostopäällikkö puh +358295223401 (ei tavoitettavissa 12. -15.10.)
Sarianne Päivike, ylitarkastaja, puh +358295223233

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus/Kirjaamo

PL 55
00034 Fimea

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön alainen virasto, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudoslaitoksia, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa. Fimealaisena pääset mukaan tekemään vaikuttavaa työtä väestön terveyden edistämiseksi. Fimea pyrkii omalla toiminnallaan vaikuttamaan YK:n Agenda 2030 kestävän kehityksen tavoitteiden saavuttamiseen.

• Lisätietoja: Fimea toimii monipaikkaisena virastona. Fimean toimipaikat ovat Kuopiossa, Helsingissä, Turussa, Oulussa ja Tampereella.
  
  Toivomme hakijoiksi eri ikäisiä ja eri sukupuolia olevia henkilöitä sekä kieli-, kulttuuri- tai muihin vähemmistöihin kuuluvia henkilöitä.
• Tehtävän taso: Asiantuntijataso
• Etätyö: Kokoaikainen tai osittainen etätyö
• Etätyön kuvaus: Fimeassa on käytössä laajat etätyömahdollisuudet, joista sovitaan tarkemmin työyhteisössä esihenkilön johdolla. Yhteisöllisyyden ja työtehtävien vuoksi toimistolla on käytävä säännöllisesti.
• Virka perustettu: Virka on viraston yhteinen.
• Määräaikaisuuden peruste: Sijaisuus
• Työaikamuoto: Virastotyöaika
• Koeaika: Tehtävään nimitettävälle voidaan määrätä enintään kuuden (6) kuukauden koeaika
• Palkkatiedot: Tehtävä sijoittuu vaativuusluokkaan 10A, jossa tehtäväkohtainen palkanosa on 4606,35 euroa/kk. Tehtävässä maksetaan lisäksi henkilökohtaiseen työsuoritukseen perustuvaa palkanosaa, joka on enintään 42 % tehtävän mukaisesta palkasta (uudella henkilöllä yleensä välillä 11-21 % riippuen henkilön osaamisesta ja työkokemuksesta).