Fimean GXPO-jaosto vastaa lääkevalmistuksen ja jakelun GMP- ja GDP-valvonnasta sekä ei-kliinisiä turvallisuustutkimuksia tekevien testauslaitosten GLP-valvonnasta.

Ylitarkastajana pääasiallisia tehtäviäsi ovat lääketeollisuuden (GMP/GDP) tarkastukset kotimaassa ja Euroopan
talousalueen ulkopuolella sekä lääketeollisuuden lupa-asiat. Lisäksi tehtäviisi kuuluvat kansalliset ja kansainväliset asiantuntijatehtävät. GXPO-jaostossa pääset osallistumaan myös toiminnan kehittämiseen, kansainvälisten GXP-ohjeistojen valmisteluun sekä valvonnan harmonisointiin.

Hakijalta odotamme:
• Ylempää korkeakoulututkintoa, esimerkiksi farmaseuttinen tai muu soveltuva luonnontieteellinen tutkinto
• Usean vuoden käytännön työkokemusta teollisesta lääkevalmisteiden tai lääkeaineiden valmistuksesta
• Halukkuutta ja valmiutta moniammatilliseen kansalliseen ja kansainväliseen yhteistyöhön
• Hyviä vuorovaikutus-, yhteistyö- ja esiintymistaitoja, aktiivista työskentelyotetta sekä järjestelmällisyyttä ja ongelmanratkaisukykyä
• Halukkuutta ja kykyä toimia itsenäisesti vastuullisissa tehtävissä
• Matkustusvalmiutta kotimaassa, Euroopan unionin alueella sekä Euroopan talousalueen ulkopuolella
• Hyvää englannin kielen suullista ja kirjallista taitoa sekä erinomaista suomen ja tyydyttävää ruotsin kielen taitoa

Eduksi katsomme lisäksi:
• Pätevyyden kelpoisuusehdot täyttäväksi henkilöksi (lääkelaki 9 §, Qualified Person, QP)
• Kokemuksen laboratoriotyöskentelystä
• Osaamisen tietojärjestelmistä ja niiden validoinnista
• Muun GMP-/ GDP-/GLP-alaan liittyvän työkokemuksen

Fimea tarjoaa työntekijöilleen joustavat työajat ja mahdollisuuden etätyöskentelyyn, tuetun lounasruokailun, kattavat työterveyshuollon palvelut, mielen hyvinvointipalveluita, liikunta- ja hyvinvointiedun sekä mahdollisuuksia oman osaamisen kehittämiseen.

Mirka Laavola ylitarkastaja, jaostopäällikkö puh +358295223255 (tavoitettavissa parhaiten 28.4. ja 4.5. klo 10-12 sekä 7.5. klo 13-15)
Juha Sinnemäki yksikön päällikkö puh +358295223260 (tavoitettavissa parhaiten 4.5. ja 6.5 klo 11-13)

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus/Kirjaamo

PL 55
00034 Fimea

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön alainen virasto, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa. Fimealaisena pääset mukaan tekemään vaikuttavaa työtä väestön terveyden edistämiseksi. Fimea pyrkii omalla toiminnallaan vaikuttamaan YK:n Agenda 2030 kestävän kehityksen tavoitteiden saavuttamiseen.

• Lisätietoja: Fimea toimii monipaikkaisena virastona. Fimean toimipaikat ovat Kuopiossa, Helsingissä, Turussa, Oulussa ja Tampereella.
  
  Toivomme hakijoiksi eri ikäisiä ja eri sukupuolia olevia henkilöitä sekä kieli-, kulttuuri- tai muihin vähemmistöihin kuuluvia henkilöitä.
• Tehtävän taso: Asiantuntijataso
• Etätyö: Mahdollisuus työskennellä etänä
• Etätyön kuvaus: Fimeassa on käytössä laajat etätyömahdollisuudet, joista sovitaan tarkemmin työyhteisössä esihenkilön johdolla. Yhteisöllisyyden ja työtehtävien vuoksi toimistolla on käytävä säännöllisesti.
• Virka perustettu: Virka on viraston yhteinen.
• Työaikamuoto: Virastotyöaika
• Koeaika: Virkaan nimitettävälle voidaan määrätä enintään kuuden (6) kuukauden koeaika.
• Palkkatiedot: Virka sijoittuu vaativuusluokkaan 10, jossa tehtäväkohtainen palkanosa on 4494 euroa/kk. Virassa maksetaan lisäksi henkilökohtaiseen työsuoritukseen perustuvaa palkanosaa, joka on enintään 42 % tehtävän mukaisesta palkasta (uudella henkilöllä yleensä välillä 11-21 % riippuen henkilön osaamisesta ja työkokemuksesta).