Tehtävä sijoittuu Valvonta ja saatavuus -vastuualueen Luvat ja tarkastukset -yksikön SoHO (Substances of Human Origin)-jaostoon.

SoHO-jaosto vastaa veripalvelu- ja kudoslaitosten sekä elinluovutus- ja elinsiirtotoiminnan valvonnasta, biopankkien valvonnasta, kudostutkimusluvista ja geenitekniikkalain mukaisista tarkastuksista. Valvontamenettelyihin liittyy lupa-, rekisteröinti- ja tarkastustehtäviä sekä ihmisperäisten siirteiden käyttöön liittyvien vakavien vaaratilanne- ja haittavaikutusilmoitusten käsittelyä.

Ylitarkastajan tehtäviin kuuluvat:

- lupien ja ilmoitusten käsittely ja tarkastukset sekä vaaratilanne- ja haittavaikutusilmoitusten käsittelyyn osallistuminen

- Fimean asiantuntijana toimiminen sekä kehityshankkeisiin osallistuminen, erityisesti SoHO-asetuksen implementointiin liittyvät tehtävät

• ylempää korkeakoulututkintoa biotieteissä esimerkiksi solubiologia, mikrobiologia, perinnöllisyystiede, biokemia
• valvonta-alueisiin liittyvää perehtyneisyyttä tai kiinnostusta esimerkiksi veripalvelu- tai kudoslaitostoimintaan tai biopankkitoimintaan
• ymmärrystä toiminnasta laatujärjestelmän mukaisessa toimintaympäristöissä
• halukkuutta ja kykyä toimia itsenäisesti vastuullisissa tehtävissä
• sähköisten tietojärjestelmien sujuvaa hallintaa sekä kykyä järjestelmien kehitystyöhön osallistumiseen
• hyviä vuorovaikutus- ja yhteistyötaitoja
• esiintymishalua ja -kykyä toimia erilaisissa työtehtävien edellyttämissä tilanteissa
• erinomaista suomen kielen taitoa sekä tyydyttävää ruotsin ja hyvää englannin kielen taitoa
• matkustusvalmiutta erityisesti kotimaassa

Hakijan eduksi katsotaan työkokemus veripalvelu- tai kudoslaitostoimintaan tai biopankkitoimintaan liittyvistä erilaisista tehtävistä sekä toiminta laatujärjestelmän mukaisessa toimintaympäristössä.

Fimea tarjoaa työntekijöilleen joustavat työajat ja mahdollisuuden etätyöskentelyyn, tuetun lounasruokailun, kattavat työterveyshuollon palvelut, mielen hyvinvointipalveluita, liikunta- ja hyvinvointiedun sekä mahdollisuuksia oman osaamisen kehittämiseen.

Anne Vaskunlahti, jaostopäällikkö SoHO-jaosto, puhelin +358 29 522 3249

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus/Kirjaamo

PL 55
00034 Fimea

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön alainen virasto, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa. Fimealaisena pääset mukaan tekemään vaikuttavaa työtä väestön terveyden edistämiseksi. Fimea pyrkii omalla toiminnallaan vaikuttamaan YK:n Agenda 2030 kestävän kehityksen tavoitteiden saavuttamiseen.

• Lisätietoja: Fimea toimii monipaikkaisena virastona. Fimean toimipaikat ovat Helsingissä, Kuopiossa,Tampereella, Turussa ja Oulussa. Viran sijoituspaikka voidaan sopia.
  
  Toivomme hakijoiksi eri ikäisiä ja eri sukupuolia olevia henkilöitä sekä kieli-, kulttuuri- tai muihin vähemmistöihin kuuluvia henkilöitä.
• Tehtävän taso: Asiantuntijataso
• Etätyö: Mahdollisuus työskennellä etänä
• Etätyön kuvaus: Fimeassa on käytössä laajat etätyömahdollisuudet, joista sovitaan tarkemmin työyhteisössä esihenkilön johdolla. Yhteisöllisyyden ja työtehtävien vuoksi toimistolla on käytävä säännöllisesti.
• Virka perustettu: Virka on viraston yhteinen.
• Määräaikaisuuden peruste: Työn luonne
• Työaikamuoto: Virastotyöaika
• Koeaika: Virkasuhteeseen nimitettävälle voidaan määrätä koeaika, joka on enintään 6kk.
• Palkkatiedot: Virka on sijoitettu vaativuusluokkaan 10, jossa tehtäväkohtainen palkanosa on 4494 euroa/kk. Virassa maksetaan lisäksi henkilökohtaiseen työsuoritukseen perustuvaa palkanosaa, joka on enintään 42 % tehtäväkohtaisesta palkanosasta (uudella henkilöllä yleensä välillä 11-21 % riippuen henkilön osaamisesta ja työkokemuksesta).