Fimea valvoo lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuutta ja alan toimijoita Suomessa. Laitteiden vaatimustenmukaisuuden valvonta koskee markkinoille saatettuja lääkinnällisiä laitteita ja niiden ammattimaista käyttöä ja ylläpitoa. Lisäksi Fimea valvoo lääkinnällisten laitteiden markkinointia ja käsittelee vaaratilanneilmoituksia sekä myöntää lääkinnällisille laitteille myynnin esteettömyystodistuksia, tutkimus- ja poikkeuslupia.

Fimea on Suomen nimeämä lääkinnällisten laitteiden toimivaltainen viranomainen Euroopan Unionissa. Yksikön tehtäviin kuuluvat myös lääkinnällisiin laitteisiin liittyvä kansainvälinen ja EU:n valvontaviranomaisten välinen yhteistyö sekä toiminta Suomen edustajana EU-komission asettamissa sektorin työryhmissä.

Laitteiden turvallisuus ja saatavuus -jaoston keskeisinä tehtävinä ovat vaaratilanteiden rekisteröinti ja käsittely, ammattimaisen käytön valvonta sekä laitteiden saatavuustietoihin liittyvät tehtävät.

Esim. korkeakouluharjoittelijan tehtäviin kuuluu:
• Käsitellä lääkinnällisiin laitteisiin liittyviä ilmoituksia
• Tukea toimijoita ja ilmoittajia ohjauksessa ja neuvonnassa
• Osallistua Fimeassa Euroopan unionin uuden virallisen lääkinnällisten laitteiden tietokannan, EUDAMEDin, integraation valmisteluun, mukaan lukien kansalliseen rekisteriin (CERE) siirtyvien tietojen tarkistaminen ja siirtoprosessien tuki
• Avustaa tarvittaessa lääkinnällisten laitteiden yksikön tehtävissä (esim. yhteenvedot, tietopyynnöt, rekisteröinnit, vientitodistuksiin liittyvät tehtävät)

Toteutamme rekrytoinnin anonyymisti edistääksemme yhdenmukaista ja tasa-arvoista rekrytointia. Valitsemme hakijat haastatteluun ilman tietoa hakijan nimestä, iästä, sukupuolesta, paikkakunnasta (kaikki yhteystiedot), äidinkielestä, kansallisuudesta tai hakijan ulkonäöstä. Anonyymin rekrytoinnin vuoksi toivomme hakemukset ensisijaisesti sähköisessä muodossa. Vältäthän myös henkilötietojesi kirjaamista hakemuksen avoimissa tekstikentissä. Mikäli kysyt puhelimitse lisätietoja tehtävästä, vältäthän kertomasta itsestäsi tietoja, jotka vaarantavat anonyymiyden. Emme vastaanota liitetiedostoja.

• Soveltuvan alan käynnissä olevia tutkintoon tähtääviä korkeakouluopintoja
• Kiinnostusta lääkinnällisten laitteiden valvontaan, viranomaistyöhön ja niitä ohjaavaan sääntelyyn.
• Huolellista, analyyttistä ja oma-aloitteista työskentelyotetta
• Hyviä vuorovaikutus- ja viestintätaitoja
• Halua oppia valvonta- ja rekisteröintiprosesseja (CERE, EUDAMED)
• Kiinnostusta tekoälyn käytöstä, kehotteiden luonnista, kokeilusta ja hyödyntämisestä osana tiedonhakua, analysointia ja työtapojen tehostamista
Erinomaista suomen kielen taitoa ja hyvää englannin kielen taitoa

Fimea tarjoaa työntekijöilleen joustavat työajat ja mahdollisuuden etätyöskentelyyn, tuetun lounasruokailun, kattavat työterveyshuollon palvelut, mielen hyvinvointipalveluita, liikunta- ja hyvinvointiedun sekä mahdollisuuksia oman osaamisen kehittämiseen.

Fimean harjoittelijat saavat viraston oman kattavan perehdytyksen lisäksi mahdollisuuden osallistua koko valtion yhteiseen Tervetuloa valtiolle -perehdytysohjelmaan.

Mikäli sinulla on tehtävään liittyen lisäkysymyksiä, niin olethan yhteydessä. Muista kuitenkin välttää kertomasta itsestäsi tunnistettavia tietoja anonyymiyden säilymiseksi.

Markku Mård jaostopäällikkö, ylitarkastaja +358295223289

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus/Kirjaamo

PL 55
00034 Fimea

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön alainen virasto, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa. Fimealaisena pääset mukaan tekemään vaikuttavaa työtä väestön terveyden edistämiseksi. Fimea pyrkii omalla toiminnallaan vaikuttamaan YK:n Agenda 2030 kestävän kehityksen tavoitteiden saavuttamiseen.

• Lisätietoja: Valittavan henkilön tulee olla opiskelija.
  
  Harjoittelu Fimeassa ei vaadi korkeakoululta saatavaa harjoittelutukea.
  
  Fimea toimii monipaikkaisena virastona. Fimean toimipaikat ovat Kuopiossa, Helsingissä, Turussa, Oulussa ja Tampereella.
• Tehtävän taso: Harjoittelija
• Etätyö: Mahdollisuus työskennellä etänä
• Etätyön kuvaus: Fimeassa on käytössä laajat etätyömahdollisuudet, joista sovitaan tarkemmin työyhteisössä esihenkilön johdolla. Yhteisöllisyyden ja työtehtävien vuoksi toimistolla on käytävä säännöllisesti.
• Virka perustettu: Virka on viraston yhteinen.
• Määräaikaisuuden peruste: Harjoittelu
• Työaikamuoto: Virastotyöaika
• Koeaika: Tehtävään valitulle voidaan määrätä koeaika, joka on enintään puolet määräaikaisuuden kestosta.
• Palkkatiedot: Harjoittelijan palkka on 2067,64 euroa/kk