Tule mukaan asiantuntevaan ja innostavaan joukkoomme käsittelemään kudoslaitosten lupia ja ilmoituksia sekä osallistumaan tarkastuksiin! Haemme ylitarkastajaa määräaikaiseen virkasuhteeseen.
Tehtävä sijoittuu Valvonta ja saatavuus -vastuualueen Luvat ja tarkastukset -yksikön SoHO (Substances of Human Origin)-jaostoon. Lisäksi tehtävään kuuluu Lääkinnällisten laitteiden yksikön MIRO (Laitetutkimukset) -tiimin tehtäviä.
SoHO-jaosto vastaa veripalvelu- ja kudoslaitosten toiminnan sekä elinsiirroissa käytettävien ihmiselinten laadun ja turvallisuuden valvonnasta sekä biopankkien ja alkiontutkimuslaitosten valvonnasta näihin liittyvine lupa-, rekisteröinti- ja tarkastusmenettelyineen. Jaoston tehtäviin kuuluu lisäksi geenitekniikkalain mukaisia valvonta- ja viranomaistehtäviä. Jaoston virkamiehet osallistuvat lisäksi ihmisperäisten siirteiden käyttöön liittyvien vakavien vaaratilanne- ja haittavaikutusilmoitusten käsittelyyn.
MIRO-tiimi käsittelee kliinisiin laitetutkimuksiin ja IVD-laitteiden suorituskyvyn arviointiin liittyviä tutkimuslupia ja ilmoituksia sekä vastaa tutkimuspaikkojen tarkastustoiminnasta ja laiteneuvola-toiminnasta.
Ylitarkastajan tehtäviin kuuluvat:
- kudoslaitosten lupien ja ilmoitusten käsittely ja tarkastukset sekä vaaratilanne- ja haittavaikutusilmoitusten käsittelyyn osallistuminen
-laitetutkimushakemusten käsittelyä sekä tutkijoiden, tutkimusryhmien ja tutkimusta tekevien yritysten ohjausta ja neuvonta
- Fimean asiantuntijana toimiminen sekä kehityshankkeisiin osallistuminen
-
Lisätiedot
- https://valtiolle.fi/fi/tyopaikat/ylitarkastaja-6095/
- Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
- MääräaikainenKaikki työpaikatVirkasuhdeVirastotyöaikaMahdollisuus työskennellä etänäAsiantuntijataso
- 6095
- 1.9.2024 - 28.2.2025 tai sopimuksen mukaan
- 4 739,76 - 5 310,29 e/kk
- 28.6.2024 13:00 - 12.7.2024 16:15
- PirkanmaaTamperePohjois-PohjanmaaOuluPohjois-SavoKuopioUusimaaHelsinkiVarsinais-SuomiTurkuValitse tehtäväalueTekniikka / luonnontieteet
• ylempää korkeakoulututkintoa biotieteissä esimerkiksi solubiologia, mikrobiologia, perinnöllisyystiede, biokemia
• valvonta-alueisiin liittyvää perehtyneisyyttä tai kiinnostusta esimerkiksi veripalvelu- tai kudoslaitostoiminnasta tai lääkinnällisistä laitteista
• ymmärrystä toiminnasta laatujärjestelmän mukaisissa toimintaympäristöissä
• halukkuutta ja kykyä toimia itsenäisesti vastuullisissa tehtävissä
• sähköisten tietojärjestelmien sujuvaa hallintaa sekä kykyä järjestelmien kehitystyöhön osallistumiseen
• hyviä vuorovaikutus- ja yhteistyötaitoja
• esiintymishalua ja -kykyä toimia erilaisissa työtehtävien edellyttämissä tilanteissa
• erinomaista suomen kielen taitoa sekä tyydyttävää ruotsin ja hyvää englannin kielen taitoa
• matkustusvalmiutta erityisesti kotimaassa
Hakijan eduksi katsotaan työkokemus veripalvelu- tai kudoslaitostoimintaan liittyvistä erilaisista tehtävistä sekä toiminnasta laatujärjestelmän mukaisessa toimintaympäristössä, työkokemus lääkinnällisten laitteiden kliinisistä tutkimuksista tai IVD-laitteiden suorituskykytutkimuksista.
- Englanti
- Suullinen osaaminen: Hyvä
- Kirjallinen osaaminen: Hyvä
- Ruotsi
- Suullinen osaaminen: Tyydyttävä
- Kirjallinen osaaminen: Tyydyttävä
- Suomi
- Suullinen osaaminen: Erinomainen
- Kirjallinen osaaminen: Erinomainen
Anne Vaskunlahti, jaostopäällikkö, SoHO-jaosto, puhelin +358 29 522 3249, sähköposti anne.vaskunlahti@fimea.fi
Minna Kymäläinen, kliininen asiantuntija, MIRO-tiimi, puhelin +358 29 522 3279, sähköposti minna.kymalainen@fimea.fi
Toivomme hakemukset ensisijaisesti sähköisinä Valtiolle.fi-palvelun kautta. Voit kuitenkin hakea tätä työpaikkaa myös toimittamalla hakemuksesi kirjaamon postiosoitteeseen. Sekä hakemuksessa että kirjekuoressa tulee mainita haettavan tehtävän ID-numero. Kirjeen tulee olla perillä hakuajan päättymiseen mennessä.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus/Kirjaamo
PL 55
00034 Fimea
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön alainen virasto, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa. Fimealaisena pääset mukaan tekemään vaikuttavaa työtä väestön terveyden edistämiseksi. Fimea pyrkii omalla toiminnallaan vaikuttamaan YK:n Agenda 2030 kestävän kehityksen tavoitteiden saavuttamiseen.
Sijainti
Helsinki, Kuopio, Oulu, Tampere, Turku
Voit tehdä työtä jossain seuraavista toimipisteistämme
Mannerheimintie 166
00300 Helsinki
Hallituskatu 12-14
70100 Kuopio
Hoitajanrinne 1
90220 Oulu
Yliopistonkatu 38
33100 Tampere
Itsenäisyydenaukio 2
20800 Turku
Muut tehtävään liittyvät tiedot
Toivomme hakijoiksi eri ikäisiä ja eri sukupuolia olevia henkilöitä sekä kieli-, kulttuuri- tai muihin vähemmistöihin kuuluvia henkilöitä.
