Tehtävä sijoittuu Myyntiluvat vastuualueen Kliinis-farmakologiseen yksikköön. Yksikkö vastaa lääkkeiden tehon ja turvallisuuden arvioinnista sekä myyntilupahakemusten käsittelystä omalla vastuualueellaan.

Tutkijakoordinaattorin tehtäviin kuuluu esimerkiksi soveltuvin osin lääkevalmisteiden arviointilausuntojen kirjoitus (Kliinisten tyyppi IB muutoshakemukset ja rinnakkaisvalmisteiden 10(1) -tyypin hakemukset), uudistamishakemusten kliinisen dokumentaation arviointi, valmisteinformaatioiden arviointi ja käännösten tarkastaminen.

Toteutamme rekrytoinnin anonyymisti edistääksemme yhdenmukaista ja tasa-arvoista rekrytointia. Valitsemme hakijat haastatteluun ilman tietoa hakijan nimestä, iästä, sukupuolesta, paikkakunnasta (kaikki yhteystiedot), äidinkielestä, kansallisuudesta tai hakijan ulkonäöstä. Anonyymin rekrytoinnin vuoksi toivomme hakemukset ensisijaisesti sähköisessä muodossa valtiolle.fi kautta. Vältäthän myös henkilötietojesi kirjaamista hakemuksen avoimissa tekstikentissä. Mikäli kysyt puhelimitse lisätietoja tehtävästä, vältäthän kertomasta itsestäsi tietoja, jotka vaarantavat anonyymiyden. Emme vastaanota liitetiedostoja.

• ylempää korkeakoulututkintoa tehtäväalueeseen soveltuvalta luonnontieteelliseltä alalta
• perehtyneisyyttä lääkevalmisteiden myyntilupaprosesseihin
• hyvää lääkealan, erityisesti lääketeollisuuden / lääkekehityksen toimintaympäristön tuntemusta
• kiinnostusta ja osaamista lääkevalmisteiden arviointityöhön
• innostusta ja kyvykkyyttä organisaation prosessien ja oman työnkuvan aktiiviseen edelleen kehittämiseen hyvässä yhteistyössä esihenkilöiden ja työyhteisön kanssa
• halukkuutta kotimaiseen ja EU-yhteistyöhön moniammatillisessa asiantuntijaorganisaatiossa
• hyviä vuorovaikutus-, yhteistyö- ja asiakaspalvelutaitoja
• hyvää paineensietokykyä ja joustavuutta
• erinomaista suomen ja englannin kielen taitoa sekä tyydyttävää ruotsin kielen taitoa

Eduksi katsomme käytännön kokemuksen lääkevalmisteiden arviointityöstä tai lupaprosesseista sekä kokemuksen lääketieteellisestä kirjoittamisesta ja tieteellisestä tutkimustyöstä.

Fimea tarjoaa työntekijöilleen joustavat työajat ja mahdollisuuden etätyöskentelyyn, tuetun lounasruokailun, kattavat työterveyshuollon palvelut, mielen hyvinvointipalveluita, liikunta- ja hyvinvointiedun sekä mahdollisuuksia oman osaamisen kehittämiseen.

Mikäli sinulla on tehtävään liittyen lisäkysymyksiä, niin olethan yhteydessä. Muista kuitenkin välttää kertomasta itsestäsi tunnistettavia tietoja anonyymiyden säilymiseksi.

Kari Punnonen, ylilääkäri, jaostopäällikkö puh. +358295223440

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus/Kirjaamo

PL 55
00034 Fimea

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön alainen virasto, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa. Fimealaisena pääset mukaan tekemään vaikuttavaa työtä väestön terveyden edistämiseksi. Fimea pyrkii omalla toiminnallaan vaikuttamaan YK:n Agenda 2030 kestävän kehityksen tavoitteiden saavuttamiseen.

• Lisätietoja: Fimea toimii monipaikkaisena virastona. Fimean toimipaikat ovat Kuopiossa, Helsingissä, Turussa, Oulussa ja Tampereella.
  
  Toivomme hakijoiksi eri ikäisiä ja eri sukupuolia olevia henkilöitä sekä kieli-, kulttuuri- tai muihin vähemmistöihin kuuluvia henkilöitä.
• Tehtävän taso: Asiantuntijataso
• Etätyö: Mahdollisuus työskennellä etänä
• Etätyön kuvaus: Fimeassa on käytössä laajat etätyömahdollisuudet, joista sovitaan tarkemmin työyhteisössä esihenkilön johdolla. Yhteisöllisyyden ja työtehtävien vuoksi toimistolla on käytävä säännöllisesti.
• Virka perustettu: Virka on viraston yhteinen.
• Työaikamuoto: Virastotyöaika
• Koeaika: Virkaan nimitettävälle voidaan määrätä enintään kuuden (6) kuukauden koeaika.
• Palkkatiedot: Virka sijoittuu vaativuusluokkaan 9, jossa tehtäväkohtainen palkanosa on 4001,39 euroa/kk. Virassa maksetaan lisäksi henkilökohtaiseen työsuoritukseen perustuvaa palkanosaa, joka on enintään 42 % tehtävän mukaisesta palkasta (uudella henkilöllä yleensä välillä 11-21 % riippuen henkilön osaamisesta ja työkokemuksesta).