Tjänsten är placerad i sektionen för utvärdering av läkemedelssäkerhet inom ansvarsområdet för Säkerhet och effektivitet, vars uppgifter omfattar olika typer av uppgifter i anslutning till utvärdering av läkemedelssäkerhet.

Överläkarens huvudsakliga uppgift är att bedöma säkerheten hos läkemedelspreparat i samband med ansökningar om försäljningstillstånd och efter att försäljningstillståndet beviljats, inklusive riskhanteringsplaner och tidsbestämda säkerhetsöversikter. Till arbetsuppgifterna hör dessutom att upptäcka, utvärdera och behandla signaler som härrör från biverkningsrapporter. Nationellt och internationellt samarbete som en del av EU:s nätverk för läkemedelssäkerhet är en central del av överläkarens arbete.

Utöver den grundläggande uppgiften kan överläkarens uppgifter även omfatta PRAC-medlemskap efter tillräcklig introduktion. PRAC är Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté som utvärderar och följer upp säkerheten hos humanläkemedel samt ger rekommendationer i frågor gällande riskhantering och säkerhetsövervakning av läkemedel. Som medlem i PRAC deltar du i kommitténs vetenskapliga utvärderingsarbete, fungerar som föredragande i frågor gällande läkemedelssäkerhet samt representerar Finland i EU:s nätverk av läkemedelsmyndigheter. Deltagande i PRAC-möten förutsätter till exempel cirka 40 resdagar i Europa under 2027.

Uppgiften erbjuder en unik nationell och internationell utsiktsplats för utvärdering av läkemedelssäkerheten.

Av den sökande förväntar vi oss:
• Rätt att vara verksam som legitimerad läkare i Finland
• Erfarenhet av säkerhetsövervakning av läkemedel eller av andra lämpliga uppgifter inom läkemedelsområdet
• Doktorsexamen eller annan hög kompetens inom utvärdering av vetenskaplig forskning
• Vilja och beredskap till multiprofessionellt nationellt och internationellt samarbete
• Intresse för myndighetsarbete
• Vilja att resa
• Förmåga att skriva vetenskaplig text på engelska
• Utmärkta samarbets-, interaktions- och kommunikationsfärdigheter
• Erfarenhet av arbete som praktisk läkare
• Utvecklingsförmåga, initiativförmåga och flexibilitet
• Goda kunskaper i finska och engelska samt nöjaktiga kunskaper i svenska
• Vana att använda och lätt lära sig olika IT-system

Som merit räknas:
• Specialistläkarexamen

Antti Vierikko, överläkare, sektionschef tfn +358295223443

Jaana Santaholma, direktör, tfn +358295223414

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet/Registratur

PB 55
00034 Fimea

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea är ett ämbetsverk som lyder under social- och hälsovårdsministeriet och som övervakar läkemedel, medicintekniska produkter, blod- och vävnadsinrättningar, biobanker samt utvecklar läkemedelsområdet. Vid Fimea får du delta i ett påverkande arbete för att för att främja befolkningens hälsa. Genom sin egen verksamhet strävar Fimea att påverka uppnåendet av FN:s agenda 2030 mål för hållbar utveckling.

• Mer information: Fimea är en myndighet med verksamhet på flera orter. Fimea har kontor i Kuopio, Helsingfors, Åbo, Tammerfors och Uleåborg. Vi kan komma överens om var tjänsten placeras.
  
  Vi önskar att sökandena är personer i olika åldrar och av olika kön samt personer som hör till språkliga, kulturella eller andra minoriteter.
• Uppgiftsnivå: Expertuppgifter
• Distansarbete: Distansarbete på heltid eller deltid
• Beskrivning av distansarbete: Fimea har omfattande möjligheter till distansarbete som man kommer närmare överens om på arbetsplatsen under ledning av chefen. På grund av arbetsuppgifterna och för att främja gemenskapen kräver rollen regelbunden närvaro på kontoret.
• Tjänsten inrättats: Tjänsten är gemensam för ämbetsverket.
• Arbetstid: Arbetstid vid ämbetsverk
• Prövotid: En prövotid på högst sex (6) månader kan fastställas för den som utnämns till tjänsten.
• Löneuppgifter: Lön för tjänsten utgår enligt kravnivå 12A, i vilken den uppgiftsrelaterade löneandelen är 6104,60 euro/månad. I tjänsten betalas dessutom en lönedel som baserar sig på den individuella arbetsprestationen och som är högst 42 % av den uppgiftsrelaterade lönen (för en ny person i allmänhet 11–21 % beroende på personens kompetens och arbetserfarenhet).