Fimea valvoo lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuutta ja alan toimijoita Suomessa. Laitteiden vaatimustenmukaisuuden valvonta koskee markkinoille saatettuja lääkinnällisiä laitteita ja niiden ammattimaista käyttöä ja ylläpitoa. Lisäksi Fimea valvoo lääkinnällisten laitteiden markkinointia ja käsittelee vaaratilanneilmoituksia sekä myöntää lääkinnällisille laitteille myynnin esteettömyystodistuksia, tutkimus- ja poikkeuslupia.

Fimea on Suomen nimeämä lääkinnällisten laitteiden toimivaltainen viranomainen Euroopan Unionissa. Yksikön tehtäviin kuuluvat myös lääkinnällisiin laitteisiin liittyvä kansainvälinen ja EU:n valvontaviranomaisten välinen yhteistyö sekä toiminta Suomen edustajana EU-komission asettamissa sektorin työryhmissä.

Laiteturvallisuusasiantuntijan virkasuhteet sijoittuvat Lääkinnälliset laitteet -yksikköön Laitteiden turvallisuus ja saatavuus -jaostoon, jonka keskeisinä tehtävinä ovat vaaratilanteiden rekisteröinti ja käsittely, ammattimaisen käytön valvonta sekä laitteiden saatavuustietoihin liittyvät tehtävät.

Haettavana olevien virkasuhteiden tehtäviin kuuluvat:

- Käsittelee lääkinnällisiin laitteisiin liittyviä ilmoituksia
- Ohjaa ja neuvoo Fimean asiakkaita
- Osallistuu lääkinnällisten laitteiden eurooppalaisten viranomaiskyselyjen koordinointiin ja käsittelyyn
- Osallistuu lääkinnällisten laitteiden ammattimaisen käyttäjän tarkastuksiin kokemuksesta ja osaamisesta riippuen
- Osallistuu tietojärjestelmien kehittämiseen

- Toiseen tehtävään odotamme käytännön työkokemusta lääkinnällisten laitteiden ammattimaisen käyttäjän velvoitteiden toteuttamisesta, ohjauksesta ja neuvonnasta sosiaali- tai terveydenhuollossa tai muusta näihin tehtäviin liittyvistä tehtävistä.
- Eduksi katsotaan lääkinnällisten laitteiden sääntelyn tunteminen.

- Toiseen tehtävään odotamme työkokemusta lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuuden osoittamisesta tai lääkinnällisten laitteiden laatujärjestelmistä tai muista lääkinnällisten laitteiden valmistukseen liittyvistä tehtävistä.
- Eduksi katsotaan osaaminen lääkinnällisten laitteiden valmistajien vaaratilanteiden raportoinnista ja markkinoille saattamisen jälkeisestä valvonnasta tai muusta näihin tehtäviin liittyvistä tehtävistä.

Hakijalta odotamme lisäksi
- soveltuvaa korkeakoulututkintoa, esimerkiksi luonnontieteistä, tekniikasta, hallinnosta tai sosiaali- ja terveysalalta
- kykyä toimia itsenäisesti vastuullisissa tehtävissä
- hyviä vuorovaikutus-, yhteistyö- ja esiintymistaitoja sekä järjestelmällisyyttä ja ongelmanratkaisukykyä
- oma-aloitteisuutta ja palveluhenkisyyttä
- erinomaista suomen kielen ja hyvää englannin kielen sekä tyydyttävää ruotsin kielen taitoa
- tietojärjestelmien sujuvaa hallintaa sekä kykyä järjestelmien kehitystyöhön osallistumiseen
- matkustusvalmiutta (tehtävä edellyttää jonkin verran matkustamista)

Hakijan eduksi katsotaan myös
- kokemus auditoinneista tai viranomaisen tekemistä tarkastuksista

Fimea tarjoaa työntekijöilleen joustavat työajat ja mahdollisuuden etätyöskentelyyn, tuetun lounasruokailun, kattavat työterveyshuollon palvelut, mielen hyvinvointipalveluita, liikunta- ja hyvinvointiedun sekä mahdollisuuksia oman osaamisen kehittämiseen.

Markku Mård, jaostopäällikkö, puh 029 522 3289, tavoitettavissa 29.5.2026 klo 14-15

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus/Kirjaamo

PL 55
00034 Fimea

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön alainen virasto, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa. Fimealaisena pääset mukaan tekemään vaikuttavaa työtä väestön terveyden edistämiseksi. Fimea pyrkii omalla toiminnallaan vaikuttamaan YK:n Agenda 2030 kestävän kehityksen tavoitteiden saavuttamiseen.

• Lisätietoja: Fimea toimii monipaikkaisena virastona. Fimean toimipaikat ovat Kuopiossa, Helsingissä, Turussa, Oulussa ja Tampereella.
  
  Toivomme hakijoiksi eri ikäisiä ja eri sukupuolia olevia henkilöitä sekä kieli-, kulttuuri- tai muihin vähemmistöihin kuuluvia henkilöitä.
• Tehtävän taso: Asiantuntijataso
• Etätyö: Mahdollisuus työskennellä etänä
• Etätyön kuvaus: Fimeassa on käytössä laajat etätyömahdollisuudet, joista sovitaan tarkemmin työyhteisössä esihenkilön johdolla. Yhteisöllisyyden ja työtehtävien vuoksi toimistolla on käytävä säännöllisesti.
• Virka perustettu: Virka on viraston yhteinen.
• Määräaikaisuuden peruste: Työn luonne
• Määräaikaisuuden lisätietoja: Toisen avoimen virkasuhteen määräaikaisuuden peruste on sijaisuus ja työskentelyajankohta tarkentuu rekrytointiprosessin aikana.
• Työaikamuoto: Virastotyöaika
• Koeaika: Virkasuhteeseen nimitettävälle voidaan määrätä enintään kuuden (6) kuukauden koeaika.
• Palkkatiedot: Virkasuhteet sijoittuvat vaativuusluokkaan 9, jossa tehtäväkohtainen palkanosa on 4001,39 euroa/kk. Virassa maksetaan lisäksi henkilökohtaiseen työsuoritukseen perustuvaa palkanosaa, joka on enintään 42 % tehtävän mukaisesta palkasta (uudella henkilöllä yleensä välillä 11-21 % riippuen henkilön osaamisesta ja työkokemuksesta).