Tule Fimeaan tekemään vaikuttavaa työtä potilasturvallisuuden edistämiseksi! Haemme nyt koordinaattoria vastaamaan lääkinnällisten laitteiden ja toimijoiden rekisteröinnistä.
Lääkinnällisten laitteiden markkinavalvontajaostossa tehtävämme on valvoa markkinoilla olevia toimijoita, varmistaen osaltamme että lääkinnälliset laitteet ovat turvallisia sekä potilaille että käyttäjille. Toimijoiden tarkastuksen, neuvonnan ja ohjauksen lisäksi pidämme yllä rekistereitä Suomen markkinoilla toimivista yrityksistä sekä markkinoille tuoduista laitteista.
Koordinaattorina vastuullasi on näiden kansallisten rekisterien ylläpito sekä edelleen kehittäminen. Lisäksi myynnin esteettömyystodistusten laadinta lääkinnällisille laitteille on vastuullasi. Teemme myös paljon yhteistyötä EU-tasolla mm EUDAMED-rekisterien käyttöönoton ja yhteisten toimintatapojen kehittämisen parissa, ja tähän työhön pääset osallistumaan. Tehtäviisi kuuluu lisäksi toimijoiden neuvonta ja ohjaus rekisteröintiasioissa, sekä rekisteröintimaksujen laskutus.
Tehtävässäsi tulet myös osallistumaan monipuolisesti markkinavalvontajaoston muuhun toimintaan, avustaen muita asiantuntijoitamme mm viestinnässä sekä markkinavalvonnan tapausten valmistelussa ja käsittelyssä. Toimintaympäristömme on jatkuvassa muutoksessa, ja kehitämme toimintamallejamme. Tähän työhön toivomme sinun myös osallistuvan.
Tehtävä on määräaikainen 1.2. (tai sopimuksen mukaan) -31.12.2026.
Tule Fimeaan tekemään vaikuttavaa työtä potilasturvallisuuden edistämiseksi! Haemme nyt koordinaattoria vastaamaan lääkinnällisten laitteiden ja toimijoiden rekisteröinnistä.
Lääkinnällisten laitteiden markkinavalvontajaostossa tehtävämme on valvoa markkinoilla olevia toimijoita, varmistaen osaltamme että lääkinnälliset laitteet ovat turvallisia sekä potilaille että käyttäjille. Toimijoiden tarkastuksen, neuvonnan ja ohjauksen lisäksi pidämme yllä rekistereitä Suomen markkinoilla toimivista yrityksistä sekä markkinoille tuoduista laitteista.
Koordinaattorina vastuullasi on näiden kansallisten rekisterien ylläpito sekä edelleen kehittäminen. Lisäksi myynnin esteettömyystodistusten laadinta lääkinnällisille laitteille on vastuullasi. Teemme myös paljon yhteistyötä EU-tasolla mm EUDAMED-rekisterien käyttöönoton ja yhteisten toimintatapojen kehittämisen parissa, ja tähän työhön pääset osallistumaan. Tehtäviisi kuuluu lisäksi toimijoiden neuvonta ja ohjaus rekisteröintiasioissa, sekä rekisteröintimaksujen laskutus.
Tehtävässäsi tulet myös osallistumaan monipuolisesti markkinavalvontajaoston muuhun toimintaan, avustaen muita asiantuntijoitamme mm viestinnässä sekä markkinavalvonnan tapausten valmistelussa ja käsittelyssä. Toimintaympäristömme on jatkuvassa muutoksessa, ja kehitämme toimintamallejamme. Tähän työhön toivomme sinun myös osallistuvan.
Tehtävä on määräaikainen 1.2. (tai sopimuksen mukaan) -31.12.2026.
- Soveltuvaa korkeakoulututkintoa
- Aiempaa työkokemusta lääkinnällisten laitteiden parista, esimerkiksi alan teollisuudesta tai maahantuonnista
- Hyviä yhteistyö-, vuorovaikutus- ja viestintätaitoja sekä kehittymiskykyä
- Kykyä pitää lankoja käsissäsi ja siirtyä ketterästi tilanteesta toiseen tehtäviä priorisoiden
- Valmiutta käyttää ja omaksua erilaisia it-järjestelmiä, mukaan lukien kiinnostusta tekoälyn käyttöönottoon työskentelyn apuna
- Joustavuutta ja paineensietokykyä, kykyä sietää asioiden keskeneräisyyttä
- Halukkuutta ja valmiutta osallistua kotimaiseen ja kansainväliseen yhteistyöhön moniammatillisessa ja prosessien mukaan toimivassa organisaatiossa.
- Matkustusvalmiutta lähinnä kotimaassa
-Erinomaista suomen kielen taitoa, tyydyttävää ruotsin kielen taitoa ja hyvää englannin kielen taitoa
Eduksi katsomme lisäksi ymmärryksen lääkinnällisiä laitteita koskevasta lainsäädännöstä ja asetuksista (MDR / IVDR) sekä kokemuksen hallinnollisesta työstä
- Englanti
- Suullinen osaaminen: Hyvä
- Kirjallinen osaaminen: Hyvä
- Ymmärtäminen: Hyvä
- Ruotsi
- Suullinen osaaminen: Tyydyttävä
- Kirjallinen osaaminen: Tyydyttävä
- Ymmärtäminen: Tyydyttävä
- Suomi
- Suullinen osaaminen: Erinomainen
- Kirjallinen osaaminen: Erinomainen
- Ymmärtäminen: Erinomainen
Leena Pesu, ylitarkastaja, jaostopäällikkö laitteiden markkinavalvonta p. 029 522 3063, tavoitettavissa 4.12. klo 9-14 ja 9.12. klo 12-15.
Toivomme hakemukset ensisijaisesti sähköisinä Valtiolle.fi-palvelun kautta. Voit kuitenkin hakea tätä työpaikkaa myös toimittamalla hakemuksesi kirjaamon postiosoitteeseen. Sekä hakemuksessa että kirjekuoressa tulee mainita haettavan tehtävän ID-numero. Kirjeen tulee olla perillä hakuajan päättymiseen mennessä.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus/Kirjaamo
PL 55
00034 Fimea
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön alainen virasto, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa. Fimealaisena pääset mukaan tekemään vaikuttavaa työtä väestön terveyden edistämiseksi. Fimea pyrkii omalla toiminnallaan vaikuttamaan YK:n Agenda 2030 kestävän kehityksen tavoitteiden saavuttamiseen.
Sijainti
Oulu, Helsinki, Kuopio, Tampere, Turku
Voit tehdä työtä jossain seuraavista toimipisteistämme
Hoitajanrinne 1
90220 Oulu
Mannerheimintie 166
00300 Helsinki
Hallituskatu 12-14
70100 Kuopio
Yliopistonkatu 38
33100 Tampere
Kulttuurikuja 1
20800 Turku
Muut tehtävän tiedot
Toivomme hakijoiksi eri ikäisiä ja eri sukupuolia olevia henkilöitä sekä kieli-, kulttuuri- tai muihin vähemmistöihin kuuluvia henkilöitä.
