Myyntiluvat-vastuualue vastaa lääkkeiden tehon, turvallisuuden ja laadun arvioinnista osana myyntilupahakemusten käsittelyä. Erikoistutkijan tehtävät sijoittuvat Myyntiluvat-vastuualueen alaiseen Farmaseuttis-biologiseen -yksikköön, Farmaseuttis-teknologiseen –jaostoon.

Erikoistutkijan pääasiallisena tehtävänä on lääkevalmisteiden farmaseuttiskemiallisen ja –teknologisen laadun arviointi myyntilupa- ja muutoshakemuksissa sekä bioanalytiikassa. Lisäksi erikoistutkija arvioi vastaavia osioita kliinisissä tutkimusvalmisteissa ja osallistuu tieteelliseen neuvontaan.

Erikoistutkija osallistuu työssään kansalliseen ja kansainväliseen yhteistyöhön sekä toimii Fimean asiantuntijana omalla asiantuntija-alueellaan.

Tehtävä tarjoaa mahdollisuuden kansainväliseen yhteistyöhön EU-maiden ja laajempienkin kansainvälisten yhteistyöelinten kanssa sekä mahdollisuuden seurata lääkekehitystä koko lääkkeen elinkaaren aikana.

• Tohtorin tai lisensiaatintutkintoa esimerkiksi Farmasian alalta (FaT/FaL) tai näiden alojen ylemmän korkeakoulututkinnon lisäksi käytännössä osoitettua syvällistä tieteellistä perehtyneisyyttä
• Useiden vuosien kokemusta lääketeollisuudesta tuotekehityksen parista ja sen myötä syvällistä fysikaalisen farmasian osaamista tai käytännössä osoitettua useiden vuosien tutkimuskokemusta farmasian teknologian alalta sisältäen näyttöä omien tutkimushankkeiden suunnittelusta ja vetovastuusta
• Syvällistä ja laajaa farmaseuttisen teknologian osaamista sekä laaja-alaista ymmärrystä eri lääkemuodoista
• Lääkeaineiden ja -valmisteiden analyysimenetelmien syvällistä osaamista
• Riskiperusteista ajattelua (Risk based)
• Kykyä pitkäjänteiseen itsenäiseen työskentelyyn osana tiimiä
• Halukkuutta ja valmiutta osallistua kotimaiseen ja kansainväliseen yhteistyöhön moniammatillisessa ja prosessien mukaan toimivassa organisaatiossa
• Ymmärrystä lakien tai asetusten soveltamisesta
• Hyviä yhteistyö-, vuorovaikutus- ja viestintätaitoja sekä kehittymiskykyä
• Valmiutta käyttää ja omaksua ketterästi erilaisia it-järjestelmiä
• Joustavuutta ja paineensietokykyä
• Matkustusvalmiutta
• Erinomaista suomen kielen taitoa, tyydyttävää ruotsin kielen taitoa ja hyvää englannin kielen taitoa

Fimea tarjoaa työntekijöilleen joustavat työajat ja mahdollisuuden etätyöskentelyyn, tuetun lounasruokailun, kattavat työterveyshuollon palvelut, mielen hyvinvointipalveluita, liikunta- ja hyvinvointiedun sekä mahdollisuuksia oman osaamisen kehittämiseen.

Tarja Kankkunen, jaostopäällikkö, erikoistutkija puh 0295223345 (tavoitettavissa 11.5. klo 13-14 ja 25.5. klo 13-14)

Piia Salo, jaostopäällikkö, erikoistutkija puh +358295223433 (tavoitettavissa 20.5. klo 10-11 ja 22.5. klo 10-11)

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus/Kirjaamo

PL 55
00034 Fimea

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön alainen virasto, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa. Fimealaisena pääset mukaan tekemään vaikuttavaa työtä väestön terveyden edistämiseksi. Fimea pyrkii omalla toiminnallaan vaikuttamaan YK:n Agenda 2030 kestävän kehityksen tavoitteiden saavuttamiseen.

• Lisätietoja: Fimea toimii monipaikkaisena virastona. Fimean toimipaikat ovat Kuopiossa, Helsingissä, Turussa, Oulussa ja Tampereella.
  
  Toivomme hakijoiksi eri ikäisiä ja eri sukupuolia olevia henkilöitä sekä kieli-, kulttuuri- tai muihin vähemmistöihin kuuluvia henkilöitä.
• Tehtävän taso: Asiantuntijataso
• Etätyö: Mahdollisuus työskennellä etänä
• Etätyön kuvaus: Fimeassa on käytössä laajat etätyömahdollisuudet, joista sovitaan tarkemmin työyhteisössä esihenkilön johdolla. Yhteisöllisyyden ja työtehtävien vuoksi toimistolla on käytävä säännöllisesti.
• Virka perustettu: Virka on viraston yhteinen.
• Työaikamuoto: Virastotyöaika
• Koeaika: Virkaan nimitettävälle voidaan määrätä enintään kuuden (6) kuukauden koeaika.
• Palkkatiedot: Palkkauksen peruste: Virka sijoittuu vaativuusluokkaan 11A, jossa tehtäväkohtainen palkanosa on 5083,07 euroa/kk. Virassa maksetaan lisäksi henkilökohtaiseen työsuoritukseen perustuvaa palkanosaa, joka on enintään 42 % tehtävän mukaisesta palkasta (uudella henkilöllä yleensä välillä 11-21 % riippuen henkilön osaamisesta ja työkokemuksesta).