Fimeassa on avoimena ylitarkastajan virkasuhde GXPO-jaostossa!
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksessa on avoimena
YLITARKASTAJAN MÄÄRÄAIKAINEN VIRKASUHDE
alkaen 1.6.2025 (tai sopimuksen mukaan) – 30.4.2027
Virkasuhde sijoittuu Valvonta ja saatavuus -vastuualueelle GXPO -jaostoon.
Ylitarkastajana pääasiallisia tehtäviäsi ovat lääketeollisuuden (GMP/GDP) tarkastukset kotimaassa ja Euroopan talousalueen ulkopuolella, tietojärjestelmien valvonta, lääketeollisuuden lupa-asiat sekä kansalliset ja kansainväliset GMP-asiantuntijatehtävät.
Haettavan ylitarkastajan tehtäviin kuuluu lisäksi lääkealan kyberturvallisuusvalvonnan ja kriittisten toimijoiden häiriönsietokyvyn valvonnan tehtäviä sekä kehittämistä. Nämä valvonta-alueet ovat uusia Fimeassa ja palkattavan ylitarkastajan tehtävänä on vetää NIS2- ja CER-lainsäädännön täytäntöönpanoprojektia Fimeassa. Projekti sisältää valvonnan suunnittelua ja ohjaamista yhteistyössä eri virastojen kanssa sekä osallistumista tietojärjestelmien kehitykseen.
Fimeassa on avoimena ylitarkastajan virkasuhde GXPO-jaostossa!
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksessa on avoimena
YLITARKASTAJAN MÄÄRÄAIKAINEN VIRKASUHDE
alkaen 1.6.2025 (tai sopimuksen mukaan) – 30.4.2027
Virkasuhde sijoittuu Valvonta ja saatavuus -vastuualueelle GXPO -jaostoon.
Ylitarkastajana pääasiallisia tehtäviäsi ovat lääketeollisuuden (GMP/GDP) tarkastukset kotimaassa ja Euroopan talousalueen ulkopuolella, tietojärjestelmien valvonta, lääketeollisuuden lupa-asiat sekä kansalliset ja kansainväliset GMP-asiantuntijatehtävät.
Haettavan ylitarkastajan tehtäviin kuuluu lisäksi lääkealan kyberturvallisuusvalvonnan ja kriittisten toimijoiden häiriönsietokyvyn valvonnan tehtäviä sekä kehittämistä. Nämä valvonta-alueet ovat uusia Fimeassa ja palkattavan ylitarkastajan tehtävänä on vetää NIS2- ja CER-lainsäädännön täytäntöönpanoprojektia Fimeassa. Projekti sisältää valvonnan suunnittelua ja ohjaamista yhteistyössä eri virastojen kanssa sekä osallistumista tietojärjestelmien kehitykseen.
- Ylempää korkeakoulututkintoa, esimerkiksi farmaseuttinen, luonnontieteellinen tai tekninen tutkinto
- Usean vuoden käytännön työkokemusta teollisesta lääkevalmisteiden tai lääkeaineiden valmistuksesta
- Osaamista GXP-kriittisten tietojärjestelmien hallinnasta ja validoinnista
- Aktiivista otetta kyberturvallisuussääntelyn valvontaan ja ohjaustoimintaan
- Halukkuutta ja valmiutta moniammatilliseen kansalliseen ja kansainväliseen yhteistyöhön
- Hyviä vuorovaikutus-, yhteistyö- ja esiintymistaitoja sekä järjestelmällisyyttä
- Ongelmanratkaisukykyä
- Halukkuutta ja kykyä toimia itsenäisesti vastuullisissa tehtävissä
- Hyvää englannin kielen suullista ja kirjallista taitoa sekä tyydyttävää ruotsin kielen ja erinomaista suomen kielen taitoa
- Työtehtävien edellyttämää matkustusvalmiutta kotimaassa, Euroopan unionin alueella sekä Euroopan talousalueen ulkopuolella
Arvostamme
- Osaamista NIS2 – ja CER -direktiivien asettamista uusista vaatimuksista kyberturvallisuudelle sekä kriittisten toimijoiden häiriönsietokyvylle ja näiden soveltamisesta lääkealalla
- Pätevyyttä kelpoisuusehdot täyttäväksi henkilöksi (lääkelaki 9 §, Qualified Person, QP)
- Muu GMP-/ GDP-alaan liittyväa työkokemusta
Mervi Saukkosaari, ylitarkastaja, jaostopäällikkö, p. +358295223261, tavoitettavissa 11.4. klo 11-16 ja 15.4. klo 9-12
Johanna Linnolahti, kehityspäällikkö, p. +358295223231
Toivomme hakemukset ensisijaisesti sähköisinä Valtiolle.fi-palvelun kautta. Voit kuitenkin hakea tätä työpaikkaa myös toimittamalla hakemuksesi kirjaamon postiosoitteeseen. Sekä hakemuksessa että kirjekuoressa tulee mainita haettavan tehtävän ID-numero. Kirjeen tulee olla perillä hakuajan päättymiseen mennessä.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus/Kirjaamo
PL 55
00034 Fimea
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön alainen virasto, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa. Fimealaisena pääset mukaan tekemään vaikuttavaa työtä väestön terveyden edistämiseksi. Fimea pyrkii omalla toiminnallaan vaikuttamaan YK:n Agenda 2030 kestävän kehityksen tavoitteiden saavuttamiseen.
Sijainti
Helsinki, Kuopio, Oulu, Tampere, Turku
Voit tehdä työtä jossain seuraavista toimipisteistämme
Muut tehtävän tiedot
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
Recruitment's ID 12747
Kansallinen audiovisuaalinen instituutti
Recruitment's ID 12765
Varsinais-Suomen elinkeino-, liikenne- ja ympäristökeskus
Recruitment's ID 12764
Poliisihallitus
Recruitment's ID 12629
Poliisihallitus
Recruitment's ID 12626
Oulun poliisilaitos
Recruitment's ID 12745
European school of Helsinki
Recruitment's ID 12732
Puolustusvoimat
Recruitment's ID 12414
Valtiolle.fi is the job search service of the Finnish government. Our service is a showcase for working in the state and an application channel for open jobs and internships in the state. Our service constantly has hundreds of positions open for versatile work tasks in Finland and abroad.
Our online service uses cookies to improve the user experience.By using the service, you accept the use of cookies. See the service's data protection policies
Give feedback about the site
Give feedback on accessibility
Use for example Chrome