GXPO-sektionen vid Fimea ansvarar för GMP- och GDP-tillsynen inom läkemedelstillverkningen och distributionen samt GLP-tillsynen av testinstitut som utför icke-kliniska säkerhetsanalyser.

Som överinspektör kommer dina huvudsakliga arbetsuppgifter att vara inspektioner av läkemedelsgrossister enligt GDP i Finland, samt tillståndsärenden som gäller läkemedelsgrossister. Till dina uppgifter hör dessutom nationella och internationella expertuppgifter. I GXPO-sektionen kan du också delta i utvecklingen av verksamheten, beredningen av nationella och internationella GXP-instruktioner samt harmoniseringen av tillsynen.

• Högre högskoleexamen, till exempel farmaceutisk eller annan lämplig naturvetenskaplig examen
• Flera års praktisk arbetslivserfarenhet från läkemedelsgrossistverksamhet.
• Vilja och beredskap till multiprofessionellt nationellt och internationellt samarbete
• Goda kommunikativa färdigheter, god förmåga att samarbeta och framträda, ett aktivt arbetssätt samt organisations- och problemlösningsförmåga
• Vilja och förmåga att arbeta självständigt i ansvarsfulla uppgifter
• Beredskap att resa inom Finland.
• Goda muntliga och skriftliga kunskaper i engelska, samt utmärkta kunskaper i finska och tillfredsställande kunskaper i svenska
• God erfarenhet av att använda IT-system/informationssystem samt beredskap att snabbt sätta sig in i nya system

Som merit räknas dessutom
• Erfarenhet av att arbeta som ansvarig föreståndare/ansvarig person inom läkemedelsgrossistverksamhet
• Erfarenhet från läkemedelsindustrin
• Erfarenhet av GxP-kritiska informationssystem och av de krav som gäller dataintegritet (data integrity)
• Annan arbetslivserfarenhet med anknytning till läkemedelsområdet och kvalitetssystem

Fimea erbjuder sina anställda flexibla arbetstider och möjlighet till distansarbete, subventionerade lunchmåltider, omfattande företagshälsovårdstjänster, mentalt välmående tjänster, motions- och friskvårdsförmån samt möjlighet att utveckla sina kunskaper.

Minna Kurronen, överinspektör, tfn +358 29 522 3239, nås den 27.8, 31.8 och 3.9 kl. 13.00-15.00.

Mirka Laavola, sektionschef, tfn +358 29 522 3255, nås den 25.8 kl. 13.00-15.00.

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet/Registratur

PB 55
00034 Fimea

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea är ett ämbetsverk som lyder under social- och hälsovårdsministeriet och som övervakar läkemedel, medicintekniska produkter, blod- och vävnadsprodukter, biobanker samt utvecklar läkemedelsområdet. Vid Fimea får du delta i ett påverkande arbete för att för att främja befolkningens hälsa. Genom sin egen verksamhet strävar Fimea att påverka uppnåendet av FN:s agenda 2030 mål för hållbar utveckling.

• Mer information: Fimea är en myndighet med verksamhet på flera orter. Fimea har kontor i Kuopio, Helsingfors, Åbo, Tammerfors och Uleåborg. Vi kan komma överens om var tjänsten placeras.
  
  Vi önskar att sökandena är personer i olika åldrar och av olika kön samt personer som hör till språkliga, kulturella eller andra minoriteter.
• Uppgiftsnivå: Expertuppgifter
• Distansarbete: Möjlighet att arbeta på distans
• Beskrivning av distansarbete: Fimea har omfattande möjligheter till distansarbete som man kommer närmare överens om på arbetsplatsen under ledning av chefen. På grund av arbetsuppgifterna och för att främja gemenskapen kräver rollen regelbunden närvaro på kontoret.
• Tjänsten inrättats: Tjänsten är gemensam för ämbetsverket.
• Grund för visstidsanställning: Vikariat
• Arbetstid: Arbetstid vid ämbetsverk
• Prövotid: En prövotid på högst sex (6) månader kan fastställas för den som utnämns till tjänsten.
• Löneuppgifter: Lön för tjänsten utgår enligt kravnivå 10A, i vilken den uppgiftsrelaterade löneandelen är 4606,35 euro/månad. I tjänsten betalas dessutom en lönedel som baserar sig på den individuella arbetsprestationen och som är högst 42 % av den uppgiftsrelaterade lönen (för en ny person i allmänhet 11–21 % beroende på personens kompetens och arbetserfarenhet).