Myyntiluvat-vastuualueen Regulatoriset prosessit -yksikössä koordinoidaan kansallisia ja kansainvälisiä myyntilupahakemuksia ja niiden muutoksia.

Myyntilupakoordinaattorin pääasiallisena tehtävänä on kansallisen, tunnustamis- ja hajautetun menettelyn myyntilupahakemusten käsittelyyn liittyvät hallinnolliset tehtävät esitarkastuksesta päätökseen ja myyntilupahakemuksiin liittyvistä prosesseista vastaaminen.

Tehtäviin kuuluu hakemuskäsittelyn koordinointi, hakemusten hallinnollisesta oikeellisuudesta vastaaminen, hakemustilanteen raportointi, yhteydenpito muihin EU:n lääkeviranomaisiin sekä myyntiluvan hakijoihin ja -haltijoihin Suomessa ja ulkomailla.

Tästä hausta voidaan täyttää myös mahdollisia määräaikaisia myyntilupakoordinaattorin virkasuhteita.

Toteutamme rekrytoinnin anonyymisti edistääksemme yhdenmukaista ja tasa-arvoista rekrytointia. Valitsemme hakijat haastatteluun ilman tietoa hakijan nimestä, iästä, sukupuolesta, paikkakunnasta (kaikki yhteystiedot), äidinkielestä, kansallisuudesta tai hakijan ulkonäöstä. Anonyymin rekrytoinnin vuoksi toivomme hakemukset ensisijaisesti sähköisessä muodossa valtiolle.fi kautta. Vältäthän myös henkilötietojesi kirjaamista hakemuksen avoimissa tekstikentissä. Mikäli kysyt puhelimitse lisätietoja tehtävästä, vältäthän kertomasta itsestäsi tietoja, jotka vaarantavat anonyymiyden. Emme vastaanota liitetiedostoja.

• soveltuvaa luonnontieteellistä korkeakoulututkintoa, mieluiten farmasian alalta (esim. farmaseutti)
• kokemusta lääkkeiden myyntiluvista sekä kykyä soveltaa alaan liittyviä säännöksiä ja ohjeita
• ymmärrystä lääkealan kokonaisuudesta
• kykyä ja halukkuutta koordinoida moniammatillista useasta henkilöstä koostuvaa tiimiä verkostomaisessa eurooppalaisessa ympäristössä
• kykyä ja halukkuutta toimintatapojen aktiiviseen kehittämiseen
• nopeaa tietojen omaksumis- ja soveltamiskykyä sekä valmiutta omatoimiseen tiedonhakuun
• erinomaista organisointi- ja paineensietokykyä sekä kykyä hoitaa useita rinnakkaisia prosesseja
• erinomaisia yhteistyö-, vuorovaikutus- ja esiintymistaitoja
• asiakaspalvelutaitoja sekä valmiutta kansainväliseen toimintaan
• valmiutta käyttää ja omaksua ketterästi erilaisia it-järjestelmiä
• erinomaista suomen kielen taitoa, tyydyttävää ruotsin kielen taitoa ja hyvää englannin kielen taitoa

Eduksi luemme Fimean toimintaympäristön tuntemuksen sekä aikaisemman kokemuksen työstä myyntilupien parissa.

Fimea tarjoaa työntekijöilleen joustavat työajat ja mahdollisuuden etätyöskentelyyn, tuetun lounasruokailun, kattavat työterveyshuollon palvelut, mielen hyvinvointipalveluita, liikunta- ja hyvinvointiedun sekä mahdollisuuksia oman osaamisen kehittämiseen.

Mikäli sinulla on tehtävään liittyen lisäkysymyksiä, niin olethan yhteydessä. Muista kuitenkin välttää kertomasta itsestäsi tunnistettavia tietoja anonyymiyden säilymiseksi.

Veera Torkko-Huuskonen Myyntilupakoordinaattori, Jaostopäällikkö +358 29 522 3342 (tavoitettavissa ke 6.5. klo 12-13 ja ke 13.5. klo 10-11)

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus/Kirjaamo

PL 55
00034 Fimea

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön alainen virasto, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa. Fimealaisena pääset mukaan tekemään vaikuttavaa työtä väestön terveyden edistämiseksi. Fimea pyrkii omalla toiminnallaan vaikuttamaan YK:n Agenda 2030 kestävän kehityksen tavoitteiden saavuttamiseen.

• Lisätietoja: Fimea toimii monipaikkaisena virastona. Fimean toimipaikat ovat Kuopiossa, Helsingissä, Turussa, Oulussa ja Tampereella.
  
  Toivomme hakijoiksi eri ikäisiä ja eri sukupuolia olevia henkilöitä sekä kieli-, kulttuuri- tai muihin vähemmistöihin kuuluvia henkilöitä.
• Tehtävän taso: Asiantuntijataso
• Etätyö: Mahdollisuus työskennellä etänä
• Etätyön kuvaus: Fimeassa on käytössä laajat etätyömahdollisuudet, joista sovitaan tarkemmin työyhteisössä esihenkilön johdolla. Yhteisöllisyyden ja työtehtävien vuoksi toimistolla on käytävä säännöllisesti.
• Virka perustettu: Virka on viraston yhteinen.
• Työaikamuoto: Virastotyöaika
• Koeaika: Nimitettävälle voidaan määrätä enintään kuuden (6) kuukauden koeaika.
• Palkkatiedot: Virka sijoittuu vaativuusluokkaan 7, jossa tehtäväkohtainen palkanosa on 3317,18 euroa/kk. Virassa maksetaan lisäksi henkilökohtaiseen työsuoritukseen perustuvaa palkanosaa, joka on enintään 42 % tehtävän mukaisesta palkasta (uudella henkilöllä yleensä välillä 11-17% riippuen henkilön osaamisesta ja työkokemuksesta).